Itraconazole Sandoz Caps 4x100mg

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazol Sandoz en raadpleeg uw arts.  Bij tekenen van ernstige hartdysfunctie (ventrikeldysfunctie, hartfalen) of eerder hartfalen, behalve voor de behandeling van levensbedreigende of ernstige schimmelinfecties  Als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden (zie Zwangerschap en borstvoeding). Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Omdat Itraconazol Sandoz capsules nog enige tijd in het lichaam blijven nadat u stopt met de inname, moet u anticonceptie verder gebruiken tot uw volgende maandstonden nadat uw behandeling met Itraconazol Sandoz capsules werd beëindigd. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazol Sandoz capsules gebruikt.  Gebruik Itraconazol Sandoz capsules niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt. Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u enkel mag innemen of gebruiken, twee weken nadat u gestopt bent met Itraconazol Sandoz capsules. De volgende lijst bevat voorbeelden van geneesmiddelen die u niet samen met Itraconazol Sandoz capsules mag innemen/gebruiken of pas twee weken na het stoppen met Itraconazol Sandoz capsules mag innemen/gebruiken: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen

 aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk)  bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst))  dabigatran of ticagrelor (tegen bloedklonters)  disopyramide, dofetilide, dronedaron of kinidine (tegen een onregelmatige hartslag)  finerenon (tegen nierproblemen bij patiënten met diabetes type 2)  lomitapide, lovastatine of simvastatine (om cholesterol te verlagen)  sildenafil (tegen pulmonale arteriële hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)) Geneesmiddelen om maag- of spijsverteringsproblemen te behandelen  cisapride (tegen maagklachten)  domperidon (tegen misselijkheid en braken)  naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers) Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen  dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine)  midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u te kalmeren of beter te laten slapen)  lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere geestelijke gezondheidsproblemen) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen  darifenacine (tegen urine-incontinentie)  fesoterodine of solifenacine (tegen een overactieve blaas bij patiënten met nier- of leverproblemen) Geneesmiddelen om allergieën te behandelen  astemizol, mizolastine of terfenadine (tegen allergieën) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen  avanafil (tegen erectiestoornissen)  dapoxetine (tegen vroegtijdige zaadlozing)  vardenafil (tegen erectiestoornissen) bij mannen ouder dan 75 jaar Andere geneesmiddelen die de volgende actieve stoffen bevatten:  colchicine (tegen jicht) bij patiënten met nier- of leverproblemen  ergometrine (ergonovine) of methylergometrine (methylergonovine) ergotalkaloïden gebruikt na de bevalling  eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen niet kunnen afbreken  halofantrine (tegen malaria)  irinotecan (tegen kanker)  isavuconazol (tegen schimmelinfecties)  ombitasvir, paritaprevir, ritonavir met of zonder dasabuvir (om hepatitis C te behandelen)  venetoclax (tegen chronische lymfocytaire leukemie) wanneer u de behandeling met venetoclax herstart of wanneer u aan het begin van de behandeling toenemende doses inneemt  voclosporine (tegen lupus-gerelateerde nierproblemen) Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste behandeling met Itraconazol Sandoz capsules. Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere geneesmiddelen inneemt/gebruikt of van plan bent te gaan innemen/gebruiken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Itraconazol Sandoz capsules inneemt.

Stop met het gebruik van Itraconazol Sandoz capsules en raadpleeg uw arts onmiddellijk als u tijdens uw behandeling één van de volgende symptomen van ernstige leverproblemen zou vaststellen:  gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon donker gekleurde urine of bleke stoelgang. Vertel het uw arts onmiddellijk:  als u een ongewoon gevoel in uw handen of voeten ervaart, zoals tintelingen, gevoelloosheid of zwakte tijdens het gebruik van Itraconazol Sandoz capsules.  als u symptomen van gehoorverlies ervaart. In zeer zeldzame gevallen hebben patiënten die een geneesmiddel met itraconazol gebruikten, melding gemaakt van tijdelijk of blijvend gehoorverlies. Raadpleeg uw arts als u het volgende heeft:  als u ooit een allergische reactie heeft gehad op een ander anti-schimmelmiddel.  een hartprobleem, inclusief hartdysfunctie (ook bekend als hartfalen). Itraconazol Sandoz capsules kunnen dit verergeren. Als uw arts heeft besloten u Itraconazol Sandoz capsules te geven, moet u op de hoogte worden gebracht van de symptomen waarop u moet letten, zoals hieronder vermeld. Als een van deze symptomen zich bij u voordoet, stop dan met het innemen van Itraconazol Sandoz capsules en informeer onmiddellijk uw arts. De volgende symptomen kunnen wijzen op een hartdysfunctie: o kortademigheid, o onverwachte gewichtstoename, o zwelling in de benen of de buik, o ongewone vermoeidheid, o 's nachts wakker worden met kortademigheid.  een leverprobleem, zoals geelzucht (geel worden van de huid). Uw dosis Itraconazol Sandoz capsules moet misschien aangepast worden. Uw arts moet u informeren over de symptomen waarop u moet letten. Deze bestaan uit: gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon donkere urine. Als u Itraconazol Sandoz capsules langer dan één maand ononderbroken moet innemen, kan uw arts mogelijks uw leverfunctie controleren met een bloedtest. Het kan ook zijn dat u bepaalde geneesmiddelen niet mag innemen.  afwijkende nierfunctie. Uw dosis Itraconazol Sandoz capsules moet misschien aangepast worden. Het kan ook zijn dat u bepaalde geneesmiddelen niet mag innemen.  als u een verzwakt immuunsysteem heeft, bv. neutropenie (verlaagd aantal witte bloedcellen), AIDS of na een orgaantransplantatie. Het kan zijn dat de dosering van Itraconazol Sandoz capsules moet worden verhoogd.  als u een aidspatiënt bent en een schimmelinfectie hebt die de organen aantast (zoals sporotrichose, blastomycose, histoplasmose, cryptokokkose [met of zonder meningitis]), zal uw behandelende arts controleren of u een zogenaamde onderhoudstherapie nodig hebt.  als u te weinig maagzuur heeft: Dit belemmert de opname van itraconazol uit de capsules in het lichaam. Als u zuurneutraliserende geneesmiddelen (bijv. aluminiumhydroxide) moet innemen, moet u deze ten minste één uur vóór of ten minste twee uur na inname van de Itraconazol Sandoz capsules innemen. Patiënten met een tekort aan maagzuur (achlorhydrie), bepaalde AIDS-patiënten of mensen die geneesmiddelen gebruiken die de maagzuursecretie verminderen (bijv. H2-antagonisten, protonpompremmers), moeten Itraconazol Sandoz capsules innemen met non-diet cola. Uw behandelende arts kan controleren of de dosering van Itraconazol Sandoz capsules moet worden verhoogd. Kinderen en adolescenten Omdat er nog weinig ervaring is met het gebruik van Itraconazol Sandoz capsules bij kinderen en adolescenten, wordt het gebruik bij kinderen en adolescenten niet aanbevolen behalve als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.

• Behandeling van volgende mycotische infecties
  • Vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose
  • Systemische aspergillosis en candidiasis, cryptococcosis (inclusief cryptococcus meningitis), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis
  • Onderhoudstherapie bij AIDS patiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen
  • Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Itraconazol Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. Bepaalde geneesmiddelen mag u niet in combinatie met Itraconazol Sandoz capsules gebruiken. Deze staan hierboven vermeld onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?". Bepaalde geneesmiddelen worden niet aanbevolen om samen te gebruiken met Itraconazol Sandoz capsules. Uw arts kan beslissen dat u bepaalde geneesmiddelen niet gelijktijdig met of binnen 2 weken na het stopzetten van Itraconazol Sandoz capsules, mag innemen. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen  apixaban, edoxaban, rivaroxaban of vorapaxar (tegen bloedklonters)  atorvastatine (om cholesterol te verlagen)  felodipine (tegen een hoge bloeddruk)  riociguat of tadalafil (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)) Geneesmiddelen om epilepsie, hoofdpijn of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen  fenytoïne, carbamazepine of fenobarbital (tegen epilepsie)  eletriptan (tegen migraine)  Sint-Janskruid (Hypericum perforatum) (een kruidengeneesmiddel gebruikt voor de behandeling van geestelijke gezondheidsproblemen) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen  tamsulosine (tegen urine-incontinentie bij mannen)  tolterodine (tegen een geïrriteerde blaas) Geneesmiddelen om kanker te behandelen  axitinib, bosutinib, cabazitaxel, cabozantinib, ceritinib, cobimetinib, crizotinib, dabrafenib, dasatinib, docetaxel, entrectinib, glasdegib, ibrutinib, lapatinib, nilotinib, olaparib, pazopanib, regorafenib, sunitinib, talazoparib, trabectedine, trastuzumab, emtansine, venetoclax (als u een stabiele dosis venetoclax gebruikt tegen chronische lymfocytaire leukemie of op elk moment van de behandeling van acute myeloïde leukemie) of vinca-alkaloïden (bv. vinflunine, vinorelbine). Geneesmiddelen om tuberculose (tbc) te behandelen  bedaquiline, isoniazide, rifabutine of rifampicine (tegen tuberculose) Geneesmiddelen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis te behandelen  efavirenz of nevirapine (tegen hiv/aids)  elbasvir/grazoprevir, tenofoviralafenamidefumaraat (TAF), tenofovirdisoproxilfumaraat (TDF) (tegen hiv of hepatitis) Geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie  everolimus, rapamycine (ook wel sirolimus genoemd), temsirolimus Geneesmiddelen om goedaardige prostaatvergroting te behandelen  alfuzosine, silodosine Geneesmiddelen om longproblemen of allergieën te behandelen  ciclesonide (tegen ontsteking, astma en allergieën)  ebastine (tegen allergieën)  salmeterol (tegen astma of chronisch obstructieve longziekte - COPD) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen  tadalafil of vardenafil (als het wordt gebruikt bij mannen van 75 jaar en jonger) (tegen erectiestoornissen) Andere geneesmiddelen die de volgende actieve stoffen bevatten:  colchicine (tegen jicht)  fentanyl (tegen pijn)  lumacaftor/ivacaftor (tegen mucoviscidose) Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste behandeling met Itraconazol Sandoz capsules. Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere geneesmiddelen gebruikt of misschien in de nabije toekomst gaat gebruiken. U moet voorzichtig zijn met het gebruik van Itraconazol Sandoz capsules in combinatie met bepaalde andere geneesmiddelen. U maakt mogelijk meer kans om bijwerkingen te krijgen, of de dosis van Itraconazol Sandoz capsules of van de andere geneesmiddelen moet misschien worden aangepast. Voorbeelden van deze geneesmiddelen zijn: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen  bosentan (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen))  calciumkanaalblokkers, zoals dihydropyridinen zoals amlodipine, isradipine, nifedipine, nimodipine of diltiazem (tegen hoge bloeddruk)  verapamil (tegen hoge bloeddruk)  cilostazol (tegen problemen met de bloedsomloop)  'coumarinen' zoals warfarine (tegen bloedklonters)  digoxine (tegen boezemfibrillatie)  nadolol (tegen pulmonale hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen) of angina (pijn op de borst)) Geneesmiddelen om maagproblemen of diarree te behandelen  aprepitant of netupitant (tegen misselijkheid en braken tijdens de behandeling tegen kanker)  loperamide (tegen diarree)  antacida zoals aluminium-, calcium-, magnesium- of natriumbicarbonaat; H2-receptorantagonisten zoals cimetidine, ranitidine en protonpompremmers zoals lansoprazol, omeprazol en rabeprazol (tegen klachten van maagzuur) Geneesmiddelen om slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen  alprazolam, brotizolam, buspiron of midazolam (met een injectie in een ader gegeven) (tegen angsten of om u beter te laten slapen)  zopiclon (om u beter te laten slapen)  reboxetine of venlafaxine (tegen depressie en angst)  aripiprazol, cariprazine, haloperidol of risperidon (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere geestelijke gezondheidsproblemen)  galantamine (tegen de ziekte van Alzheimer)  guanfacine (tegen aandachtstekort /hyperactiviteitstoornis) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen  imidafenacine, fesoterodine, oxybutynine, solifenacine (tegen een geïrriteerde blaas) Geneesmiddelen om kanker te behandelen  bortezomib, brentuximab vedotin, busulfan, erlotinib, gefitinib, idelalisib, imatinib, nintedanib, panobinostat, pemigatinib, ponatinib, ruxolitinib, sonidegib of tretinoïne (oraal) Geneesmiddelen om infecties te behandelen  ciprofloxacine, clarithromycine of erythromycine (tegen bacteriële infecties)  delamanid (tegen tuberculose)  artemether-lumefantrine of kinine (om malaria te behandelen)  praziquantel (tegen platwormen en lintwormen) Geneesmiddelen om het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis te behandelen  cobicistat, versterkt elvitegravir, maraviroc, ritonavir, door ritonavir versterkt darunavir, door ritonavir versterkt fosamprenavir, indinavir of saquinavir (tegen hiv)  glecaprevir/pibrentasvir (tegen hepatitis) Geneesmiddelen gebruikt na een orgaantransplantatie  ciclosporine of tacrolimus Geneesmiddelen om goedaardige prostaatvergroting te behandelen  dutasteride Geneesmiddelen om longproblemen, allergieën of ontstekingen te behandelen  bilastine of rupatadine (tegen allergie)  methylprednisolon of dexamethason (ingenomen via de mond of gegeven via injectie tegen astma, allergieën of ontstekingen)  budesonide of fluticason (tegen astma, allergieën) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen  sildenafil (tegen erectiestoornis) Geneesmiddelen om pijn te behandelen  alfentanil, buprenorfine, oxycodon of sufentanil (tegen pijn)  meloxicam (tegen gewrichtsontsteking en pijn) Andere geneesmiddelen die de volgende actieve stoffen bevatten:  alitretinoïne (ingenomen via de mond) (tegen eczeem)  cabergoline (tegen de ziekte van Parkinson)  op cannabis gebaseerde producten en geneesmiddelen (bv. tegen misselijkheid en braken of spierkrampen bij patiënten met multiple sclerose)  cinacalcet (tegen een te hard werkende bijschildklier)  diënogest of ulipristal (anticonceptiemiddelen)  eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen niet kunnen afbreken  ivacaftor (tegen mucoviscidose)  methadon (tegen drugsverslaving)  repaglinide of saxagliptine (tegen diabetes) Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere geneesmiddelen gebruikt of misschien in de nabije toekomst gaat gebruiken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Geneesmiddelen kunnen ernstige allergische reacties veroorzaken. Stop met het gebruik van Itraconazol Sandoz en raadpleeg onmiddellijk uw arts als u een van de volgende verschijnselen heeft: - plotselinge ademhalingsmoeilijkheden, een opgezwollen gezicht, huiduitslag, jeuk (in het bijzonder over het hele lichaam) of een ernstige huidaandoening ( uitgebreide huiduitslag met schilferende huid en blaren in de mond, op de ogen en geslachtsdelen of huiduitslag met kleine puistjes of blaren). - ernstig gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken, ongewone vermoeidheid, buikpijn, ongewoon donkere urine of lichtgekleurde ontlasting. Dit kunnen symptomen zijn van ernstige leverproblemen. Informeer uw arts ook onmiddellijk als u één van de onderstaande bijwerkingen heeft: - symptomen die lijken op hartfalen, zoals kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, zwellen van de benen, ongebruikelijke vermoeidheid, vaak 's nachts wakker worden. - een tintelend gevoel, gevoeligheid voor licht, een verdoofd gevoel of zwakheid van de armen of benen. - troebel zien/dubbelzien, tuitende oren, uw plas niet kunnen ophouden of vaker moeten plassen. - als u symptomen van gehoorverlies ervaart. - hevige pijn in de bovenbuik, vaak gepaard met misselijkheid en braken als gevolg van ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis) Andere mogelijke bijwerkingen omvatten: Vaak - kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen: - Buikpijn, - Misselijkheid - Hoofdpijn Soms - kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen: - sinusitis, loopneus, hoesten en verkoudheid - overgevoeligheid - diarree, braken, constipatie, indigestie (dyspepsie), winderigheid - verhoging van leverfunctietests (opgespoord door een bloedtest) - netelroos (urticaria), huiduitslag, jeuk - menstruatiestoornissen Zelden - kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen: - vermindering in het aantal witte bloedcellen waardoor het risico op infecties kan toenemen (leucopenie) - serumziekte, zwelling door vocht onder de huid (angioneurotisch oedeem), overgevoeligheidsverschijnselen (anafylactische reactie) - verhoogde bloed vetwaarden van triglyceriden (opgespoord met een bloedtest) - tintelend gevoel of zwakte in uw handen of voeten (paresthesieën), verminderd gevoel van pijn (hypo�esthesie), verstoord smaakgevoel (dysgeusie) - visuele stoornissen zoals wazig zien en dubbelzien - gehoorverlies (kan tijdelijk of permanent zijn), ruis in het oor (tinnitus) - hartfalen met symptomen zoals kortademigheid, onverwachte gewichtstoename, gezwollen benen of buik, ongewone vermoeidheid of nieuwe slaapstoornissen (congestief hartfalen) - kortademigheid/moeilijk ademen (dyspneu) - hevige pijn in de bovenbuik, vaak gepaard met misselijkheid en braken (pancreatitis) - ernstige leververgiftiging (hepatotoxiciteit inclusief plotseling leverfalen), verhoging van bilirubine in het bloed - ernstige door geneesmiddelen veroorzaakte allergische huidreacties (zoals toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnsonsyndroom, acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis of leukocytoclastische vasculitis) die gepaard gaan met diverse huidveranderingen, haaruitval, lichtgevoeligheid - vaker moeten plassen (blaas legen) (pollakiurie) - erectiestoornissen bij mannen - vochtretentie in het weefsel (oedeem) - verhoging van de creatinefosfokinasespiegels in het bloed Niet bekend - frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald: - symptomen van een verhoogde aldosteronspiegel (bv. hoge bloeddruk of lage kaliumspiegels), zelfs als de aldosteronspiegel normaal of laag is De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij patiënten die andere itraconazol-bevattende doseringsvormen hebben gebruikt: - Bepaalde hematopoëtische aandoeningen (granulocytopenie, trombocytopenie) - Overgevoeligheidssymptomen (anafylactoïde reactie) - Hoge bloedsuikerspiegel - Spierkrampen of onregelmatige hartslag (mogelijke symptomen van een te hoog of te laag kaliumgehalte in het bloed). - Spierkrampen of onregelmatige hartslag (mogelijke symptomen van een te hoog of te laag magnesiumgehalte in het bloed). - Verwarring - Perifere neuropathie, duizeligheid, slaperigheid, beven - Hartfalen, verhoogde hartslag (tachycardie) - Hoge bloeddruk, lage bloeddruk - Vocht in de longen, moeite met spreken, hoesten - Maagdarmstelselaandoeningen - Leverfalen, leverontsteking (hepatitis), vergeling van de huid (geelzucht) - Erythemateuze huiduitslag, overmatig zweten - Spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie) - Nierproblemen, onvrijwillig urineren (urine-incontinentie) - Algemene zwelling, gezichtszwelling, pijn op de borst, koorts, pijn, vermoeidheid, rillingen - Abnormale urine- en bloedtesten, verhogingen in speciale leverfunctietesten (verhoogde leverenzymwaarden) Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, www.fagg.be, Afdeling Vigilantie: Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

1. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?  U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezet gezicht. Als u hiervan last krijgt, stop dan met Itraconazol Sandoz en raadpleeg uw arts.  Bij tekenen van ernstige hartdysfunctie (ventrikeldysfunctie, hartfalen) of eerder hartfalen, behalve voor de behandeling van levensbedreigende of ernstige schimmelinfecties  Als u zwanger bent, denkt zwanger te zijn of wilt zwanger worden (zie Zwangerschap en borstvoeding). Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen te treffen om ervoor te zorgen dat u niet zwanger raakt terwijl u dit geneesmiddel inneemt. Omdat Itraconazol Sandoz capsules nog enige tijd in het lichaam blijven nadat u stopt met de inname, moet u anticonceptie verder gebruiken tot uw volgende maandstonden nadat uw behandeling met Itraconazol Sandoz capsules werd beëindigd. Vertel het uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt, voordat u Itraconazol Sandoz capsules gebruikt.  Gebruik Itraconazol Sandoz capsules niet als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt. Er zijn bepaalde geneesmiddelen die u enkel mag innemen of gebruiken, twee weken nadat u gestopt bent met Itraconazol Sandoz capsules. De volgende lijst bevat voorbeelden van geneesmiddelen die u niet samen met Itraconazol Sandoz capsules mag innemen/gebruiken of pas twee weken na het stoppen met Itraconazol Sandoz capsules mag innemen/gebruiken: Geneesmiddelen om problemen van het hart, het bloed of de bloedsomloop te behandelen  aliskiren, eplerenon, lercanidipine of nisoldipine (tegen een hoge bloeddruk)  bepridil, ivabradine of ranolazine (tegen angina (pijn op de borst))  dabigatran of ticagrelor (tegen bloedklonters)  disopyramide, dofetilide, dronedaron of kinidine (tegen een onregelmatige hartslag)  finerenon (tegen nierproblemen bij patiënten met diabetes type 2)  lomitapide, lovastatine of simvastatine (om cholesterol te verlagen)  sildenafil (tegen pulmonale arteriële hypertensie (te hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen)) Geneesmiddelen om maag- of spijsverteringsproblemen te behandelen  cisapride (tegen maagklachten)  domperidon (tegen misselijkheid en braken)  naloxegol (tegen verstopping, veroorzaakt door de inname van opioïde pijnstillers) Geneesmiddelen om hoofdpijn, slaapproblemen of geestelijke gezondheidsproblemen te behandelen  dihydro-ergotamine of ergotamine (ergotalkaloïden gebruikt tegen migraine)  midazolam (ingenomen via de mond) of triazolam (gebruikt om u te kalmeren of beter te laten slapen)  lurasidon, pimozide, quetiapine of sertindol (tegen schizofrenie, bipolaire stoornis of andere geestelijke gezondheidsproblemen) Geneesmiddelen om urineproblemen te behandelen  darifenacine (tegen urine-incontinentie)  fesoterodine of solifenacine (tegen een overactieve blaas bij patiënten met nier- of leverproblemen) Geneesmiddelen om allergieën te behandelen  astemizol, mizolastine of terfenadine (tegen allergieën) Geneesmiddelen om erectie- en ejaculatieproblemen te behandelen  avanafil (tegen erectiestoornissen)  dapoxetine (tegen vroegtijdige zaadlozing)  vardenafil (tegen erectiestoornissen) bij mannen ouder dan 75 jaar Andere geneesmiddelen die de volgende actieve stoffen bevatten:  colchicine (tegen jicht) bij patiënten met nier- of leverproblemen  ergometrine (ergonovine) of methylergometrine (methylergonovine) ergotalkaloïden gebruikt na de bevalling  eliglustat (tegen de ziekte van Gaucher) bij patiënten die bepaalde geneesmiddelen niet kunnen afbreken  halofantrine (tegen malaria)  irinotecan (tegen kanker)  isavuconazol (tegen schimmelinfecties)  ombitasvir, paritaprevir, ritonavir met of zonder dasabuvir (om hepatitis C te behandelen)  venetoclax (tegen chronische lymfocytaire leukemie) wanneer u de behandeling met venetoclax herstart of wanneer u aan het begin van de behandeling toenemende doses inneemt  voclosporine (tegen lupus-gerelateerde nierproblemen) Onthoud dat u geen van bovengenoemde geneesmiddelen mag nemen tot 2 weken na uw laatste behandeling met Itraconazol Sandoz capsules. Dit is geen volledige lijst, dus vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen of andere geneesmiddelen inneemt/gebruikt of van plan bent te gaan innemen/gebruiken.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap Gebruik geen Itraconazol Sandoz capsules als u zwanger bent tenzij uw arts u heeft geadviseerd dit te doen omdat u een levensondersteunende behandeling nodig heeft en de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan de mogelijke risico's. Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger kunt worden, neem dan contact op met uw arts. U dient effectieve contraceptie te gebruiken om er zeker van te zijn dat u niet zwanger wordt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Het actieve bestanddeel in Itraconazol Sandoz capsules blijft nog enige tijd in het lichaam nadat u de behandeling hebt beëindigd. Blijf daarom een geschikt contraceptivum gebruiken tot aan uw maandstonden die volgen na het beëindigen van de behandeling met Itraconazol Sandoz capsules. Als u ontdekt dat u zwanger bent geworden nadat u bent begonnen met de behandeling met Itraconazol Sandoz capsules, stop dan met het innemen ervan en informeer onmiddellijk uw arts. Er is slechts beperkte informatie beschikbaar over het gebruik van itraconazol bevattende capsules tijdens de zwangerschap. Na het in de handel brengen zijn gevallen van aangeboren afwijkingen gemeld. Hieronder vallen skelet-, urogenitale, cardiovasculaire, oculaire en chromosomale misvormingen, evenals meervoudige misvormingen. Tot op heden is niet vastgesteld dat de Itraconazol Sandoz capsules de oorzaak zijn. Epidemiologische gegevens over de inname van itraconazol tijdens het eerste trimester van de zwangerschap, gewoonlijk alleen voor kortdurende behandeling, toonden geen verhoogd risico op misvormingen. Borstvoeding Gebruik geen Itraconazol Sandoz capsules tijdens de borstvoeding omdat er kleine hoeveelheden van het geneesmiddel in de moedermelk kunnen terechtkomen.

Lokale mycosen

• Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag
• Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen
• Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen
• Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen
• Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen
• Onychomycose: de 1ste week 2 capsules, 2 maal per dag, vervolgens een geneesmiddelenvrij interval van 3 weken

Systemische mycosen

• Aspergillosis: 200 mg, 1 x per dag
• Candidiasis: 100 à 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis (uitz. c. meningitis): 200 mg, 1 x per dag
• Cryptococcosis meningitis: 200 mg, 2 x per da
• Histoplasmosis: 200 mg, 1 à 2 x per da
• Sporotrichosis: 100 mg, 1 x per da
• Paracoccidioidomycosis: 100 mg, 1 x per da
• Chromomycosis: 100 à 200 mg, 1 x per da
• Blastomycosis: 100 mg,1 x per dag OF 200 mg, 2 x per dag
• Infecties met Penicillium marneffii: 200 mg, 2 x per dag
• Profylaxis bij neutropenie: 200 mg, 1 x per dag
• Onderhoudsbehandeling bij AIDS-patiënten: 200 mg, 1 x per dag

Toedieningswijze

• Direct na een volledige maaltijd innemen.
• De capsules moeten in hun geheel worden ingeslikt