Gabitril Filmomh Tabl 100 X 10mg

Epilepsie

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is tiagabine, dat in het middel aanwezig is in de vorm van het hydrochloridemonohydraat.

Elk filmomhulde tablet Gabitril 5 mg bevat 5 mg tiagabine.

Elk filmomhulde tablet Gabitril 10 mg bevat 10 mg tiagabine.

Elk filmomhulde tablet Gabitril 15 mg bevat 15 mg tiagabine.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

Tabletkern

Cellulose, microkristallijn (E 460)

Ascorbinezuur (E 300)

Lactose

Maïszetmeel, voorgegelatineerd

Crospovidone

Watervrij colloïdaal silica (E 551)

Gehydrogeneerde plantaardige olie (Type 1)

Stearinezuur

Magnesiumstearaat

Filmomhulling:

Hypromellose

Hydroxypropylcellulose (E 463)

Titaandioxide (E 171)

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De bijwerkingen zijn doorgaans licht tot matig.

De meeste bijwerkingen doen zich voor in de eerste maanden van de behandeling en zijn vaak van korte duur. Zij kunnen omvatten:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (meer dan 1 op 10 personen): Duizeligheid Beven Slaperigheid Neerslachtigheid Zenuwachtigheid Concentratiemoeilijkheden Vermoeidheid Zich ziek voelen (misselijkheid).

Vaak voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 10, maar meer dan 1 op 100 personen) Diarree Blauwe plekken (zwart worden van de huid). Als u blauwe plekken opmerkt, dient u uw arts onmiddellijk te raadplegen.

Zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 op 1.000, maar meer dan 1 op 10.000 personen): Een toestand van epilepsie die blijft duren zonder aanvallen, een vertraging van de hersenactiviteit gemeten op een elektro-encefalogram, die het gevolg is van hetzij een te snelle dosisaanpassing of een toegenomen dosis van het geneesmiddel Gezichtsstoornissen Verwardheid Hallucinaties Agitatie Zinsbedrog

Niet bekende bijwerkingen (de exacte frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): Encefalopathie (lethargie, verwardheid, met of zonder aanval). Ernstige blaarvormende huiduitslag. Als u huidklachten opmerkt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts. Ernstige huiduitslag, met inbegrip van met vocht gevulde puistjes of blaren; of ernstige huiduitslag met roodheid en vervelling van de huid. Braken, buikpijn Slaapmoeilijkheden, zich overdreven emotioneel voelen, op een vijandige manier handelen Moeilijkheden om bewegingen te controleren; op abnormale wijze wandelen, stappen, of lopen; spraakmoeilijkheden Spiertrekkingen Wazig zicht Tijdelijk geheugenverlies.

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• Als u aan een ernstige leverziekte lijdt.

• In combinatie met kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten. Zie "Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?"

Volwassenen en kinderen > 12 jaar

• Startdosis: 5 à 10 mg/dag
• Stapsgewijze dosisverhoging met 5 à 10 mg/dag om de week
• Dosissen tot 70 mg/dag worden goed verdragen

Toedieningswijze

• Tijdens de maaltijd innemen
• De dagelijkse begindosis dient in 1 à 2 innames te worden toegediend.
• De dagelijkse onderhoudsdosis moet in 2 à 3 innames worden verdeeld