Metoprolol Viatris 95mg Tabl Retard 100

• Hypertensie
• Angina pectoris
• Tachycardie, in het bijzonder supraventriculaire tachycardie
• Onderhoudstherapie na een myocardinfarct
• Hyperkinetisch hartsyndroom (hartfunctieaandoening met palpitaties)
• Profylaxe van migraine
• Stabiel chronisch licht tot matig hartfalen met een verstoorde functie van het linker ventrikel (ejectiefractie van 40% of lager), in aanvulling op de gebruikelijke standaard therapie met ACE-remmers en diuretica en zo nodig hartglycosiden

Welke stoffen zitten er in Metoprolol Retard Viatris?

• De werkzame stof in dit middel is metoprololsuccinaat.

Elke tablet met verlengde afgifte bevat 23,75 mg/-95 mg/-190 mg metoprololsuccinaat equivalent aan 25 mg/-100 mg/-200 metoprololtartraat.

• De andere stoffen in dit middel zijn:

Kern van de tablet: sucrose, maiszetmeel, macrogol, polyacrylaat, talk, povidon, cellulose microkristallijne, magnesiumstearaat, silica, colloïdaal watervrij, D-glucose.

Buitenlaag van de tablet: hypromellose, talk, macrogol, titaandioxide (E 171).

Nauwlettend medisch toezicht is vereist wanneer de volgende geneesmiddelen samen met Metoprolol Retard Viatris worden ingenomen:

• Geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen, zoals verapamil- en diltiazem-achtige calciumantagonisten of Klasse I antiaritmica (bv. disopyramide). U mag dit type geneesmiddelen niet intraveneus toegediend krijgen (uitzondering: in de intensieve zorg).

• Andere bètablokkers (bv. oogdruppels met het werkzame bestanddeel timolol).

Andere interacties:

Inhalatie-anesthetica versterken het polsvertragende effect van metoprolol.

Metoprolol kan het effect van bloeddrukverlagende geneesmiddelen (bv. nifedipine, prazosine, reserpine, alfa-methyldopa, clonidine, guanfacine en hartglycosiden) versterken. Dit kan bijvoorbeeld leiden tot een sterk vertraagde pols.

Als u tegelijkertijd clonidine (een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk) en Metoprolol Retard Viatris inneemt en de behandeling moet worden stopgezet, dan moet u de behandeling met Metoprolol Retard Viatris stopzetten enkele dagen voor u de behandeling met clonidine stopzet.

De volgende stoffen kunnen de concentratie van metoprolol in het bloed verhogen en zo het effect van Metoprolol Retard Viatris versterken:

• Alcohol

• Geneesmiddelen tegen hoge concentraties van maagzuur zoals cimetidine

• Bloeddrukverlagende geneesmiddelen zoals hydralazine

• Sommige geneesmiddelen voor de behandeling van depressie zoals paroxetine, fluoxetine en sertraline

• Geneesmiddelen tegen slapeloosheid zoals difenhydramine

• Sommige stoffen tegen gewrichtsaandoeningen zoals hydroxychloroquine en celecoxib

• Sommige geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (terbinafine)

• Neuroleptica (bv. chloorpromazine, triflupromazine, chloorprothixeen)

• Sommige geneesmiddelen tegen hartritmestoornissen zoals amiodaron, kinidine en mogelijk propafenon.

Als u ook ontstekingsremmers gebruikt (bv. indomethacine of andere prostaglandinesynthetase-remmers) kan het bloeddrukverlagende effect van bètablokkers verzwakt worden.

Rifampicine (een antibioticum tegen bv. tuberculose) en barbituraten (gebruikt als bv. kalmeermiddelen of hypnotica) verminderen het bloeddrukverlagende effect van metoprolol.

Bètablokkers kunnen de afgifte van insuline remmen bij patiënten met type-2-diabetes of een invloed hebben op geneesmiddelen die worden ingenomen om de suikerspiegel te verlagen. U moet uw suikerspiegel regelmatig controleren. Zo nodig zal uw arts uw bloedsuikerverlagende therapie aanpassen (insuline en orale antidiabetica).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Breng onmiddellijk uw arts of een spoeddienst op de hoogte als u één of meer van de volgende tekenen gewaarwordt:

Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

• voorbijgaande verergering van de symptomen van hartfalen, een bepaalde vorm van hartritmestoornis (eerstegraads AV-blok), pijn rond het hart, kortademigheid

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen):

• verergering van diabetes die aanwezig was zonder de typische symptomen (latente diabetes mellitus)

Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

• vergeling de huid en/of de ogen (dit kan een teken zijn van leverontsteking)
• weefselafsterving (necrose) bij patiënten met ernstige circulatiestoornissen in de armen en/of benen vóór de behandeling

Andere bijwerkingen

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

• sterke daling in de bloeddruk, ook bij het opstaan uit lighouding, zeer zelden met bewustzijnsverlies
• vermoeidheid

Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

• vertraagde pols (bradycardie), onstabiel gevoel (zeer zelden met bewustzijnsverlies), gevoel van onregelmatige of krachtige hartslag (palpitaties)
• duizeligheid, hoofdpijn
• kortademigheid bij inspanning
• misselijkheid, buikpijn, diarree, constipatie
• koude handen en voeten

Wanneer mag u Metoprolol Retard Viatris niet gebruiken?

• u bent allergisch voor metoprolol, andere bètablokkers of één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

• u heeft bepaalde hartritmestoornissen (tweede- en derdegraads AV-blok, hoge graad sinoatriaal blok).

• u heeft een vertraagde hartslag (pols < 50 slagen/minuut).

• u lijdt aan een sinusknoopstoornis in het hart (sicksinussyndroom) tenzij u een permanente packemaker heeft.

• u heeft een circulatoire collaps gehad, voornamelijk door het falen van de hartwerking.

• u lijdt aan ernstige circulatiestoornissen in de armen en/of benen.

• u lijdt aan een pathologisch lage bloeddruk, dus wanneer de systolische waarde (de bovenste bloeddrukwaarde) lager is dan 90 mmHg.

• u lijdt aan een onbehandelde hormoonproducerende tumor van de bijnierschors (feochromocytoom).

• u heeft hoge zuurconcentraties in uw bloed veroorzaakt door een metabolische disfunctie.

• u lijdt aan een ernstige vorm van bronchiale astma of een chronische longaandoening die de bronchi verstopt.

• u wordt ook behandeld met MAO-remmers (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie, behalve MAO-B-remmers).

• bij vermoeden van een hartaanval en als de pols trager is dan 45 slagen/minuut, de bovenste bloeddrukwaarde < 100 mmHg is en bepaalde vormen van hartritmestoornissen aanwezig zijn

• bepaalde geneesmiddelen om hartritmestoornissen te behandelen mag u niet intraveneus toegediend krijgen, bv. verapamil- en diltiazem-achtige calciumantagonisten of Klasse I antiaritmica (bv. disopyramide) (uitzondering: in de intensieve zorg).

Patiënten met chronisch hartfalen mogen geen metoprolol innemen:

• als ze lijden aan onstabiel, gedecompenseerd hartfalen (dat tot uiting kan komen als vochtophoping in de longen, slechte circulatie of lage bloeddruk), tenzij deze toestand gestabiliseerd is door een medische behandeling.

Hypertensie

• 1/2 tablet van 95 mg, 1 x per dag
• Zo nodig
  • de dosis verhogen tot 1 tablet van 95 mg of 1 tablet van 190 mg per dag
  • of een ander antihypertensivum aan de therapie toevoegen

Angina pectoris

• Van 1/2 tablet van 95 mg tot 1 tablet van 190 mg, 1 x per dag
• Zo nodig, een ander antihypertensivum aan de therapie toevoegen

Tachycardie

• Van 1/2 tablet van 95 mg tot 1 tablet van 190 mg, 1 x per dag

Onderhoudstherapie na myocardinfarct

• Van 1 tablet van 95 mg tot 1 tablet van 190 mg, 1 x per dag

Hyperkinetisch hartsyndroom

• Van 1/2 tablet van 95 mg tot 1 tablet van 190 mg, 1 x per dag

Profylaxe van migraine

• Van 1 tablet van 95 mg tot 1 tablet van 190 mg, 1 x per dag

Hartfalen

• Startdosering: 1/2 tablet van 23,75 mg per dag gedurende 1 week
• Daarna, 1 tablet van 23,75 mg per dag gedurende 1 week
• Daarna, de dosis verdubbelen om de 2 weken tot 1 tablet van 190 mg per dag of tot de hoogste dosis die de patiënt kan verdragen

Toedieningswijze

• Liefst bij het ontbijt en met ten minste een 1/2 glas water
• De tabletten mogen gedeeld worden, maar mogen niet gekauwd of geplet worden