Risperidone Teva 50 mg inj. susp. verl. afgifte (pdr. + oplosm.) i.m. flac. + voorgev. spuit 50 mg + 2 ml

Dit geneesmiddel valt onder de groep van geneesmiddelen die 'antipsychotica' worden genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie, waarbij u dingen
kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon
achterdochtig of verward kunt voelen.
Dit geneesmiddel is bedoeld voor patiënten die reeds behandeld worden met 'orale' antipsychotica (bijv.
tabletten, capsules).
Dit geneesmiddel kan helpen de symptomen van uw ziekte te verlichten en verhinderen dat uw
symptomen terugkomen.

- De werkzame stof in dit geneesmiddel is risperidon
- Elke Risperidone Teva poeder en oplosmiddel voor suspensie voor injectie met verlengde afgifte
bevat 50 mg risperidon.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:
poeder voor suspensie voor injectie
Poly-(D,L-lactide-co-glycolide)

Neem altijd contact op met uw arts of apotheker als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt  geneesmiddelen die op uw hersenen werken om te kalmeren (benzodiazepines), of bepaalde pijnstillers (opiaten), geneesmiddelen tegen allergie (bepaalde antihistaminica), want risperidon kan het kalmerende effect hiervan versterken  geneesmiddelen die de elektrische activiteit van uw hart veranderen, zoals geneesmiddelen die worden gegeven bij malaria, hartritmeproblemen, allergieën (antihistaminica), bepaalde middelen tegen depressie of andere geneesmiddelen voor psychische problemen  geneesmiddelen die een trage hartslag veroorzaken  geneesmiddelen die een laag kaliumgehalte in het bloed veroorzaken (bijv. bepaalde diuretica [plaspillen])  geneesmiddelen voor de ziekte van Parkinson (zoals levodopa)  geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat)  geneesmiddelen die een verhoogde bloeddruk behandelen. Risperidone Teva kan de bloeddruk verlagen  plaspillen (diuretica) gebruikt voor hartproblemen of als u zwelling heeft van bepaalde lichaamsdelen als gevolg van vochtophoping (zoals furosemide of chloorthiazide). Risperidone Teva kan, alleen of in combinatie met furosemide, een verhoogd risico geven op een beroerte of overlijden bij oudere mensen met dementie.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verlagen  rifampicine (een geneesmiddel voor de behandeling van sommige infecties)  carbamazepine, fenytoïne (geneesmiddelen tegen epilepsie)  fenobarbital.

Als u begint of stopt met het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u een andere dosis van risperidon nodig hebben.

De volgende geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van risperidon verhogen  kinidine (gebruikt voor bepaalde typen hartziekten)  antidepressiva zoals paroxetine, fluoxetine, tricyclische antidepressiva  geneesmiddelen bekend als bètablokkers (die gebruikt worden om een hoge bloeddruk te behandelen)  fenothiazines (bijv. geneesmiddelen die worden gebruikt om psychose te behandelen of om te kalmeren)  cimetidine, ranitidine (maagzuurremmers)  itraconazol en ketoconazol (geneesmiddelen voor de behandeling van schimmelinfecties)  bepaalde geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hiv/aids, zoals ritonavir

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van de volgende soms voorkomende bijwerkingen ondervindt (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

 U heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

 U krijgt last van tardieve dyskinesie (trekkerige of schokkerige, niet te beheersen bewegingen in uw gezicht, tong of andere lichaamsdelen). Zeg het onmiddellijk tegen uw arts als u onwillekeurige ritmische bewegingen van uw tong, mond en gezicht ondervindt. Het kan dan nodig zijn te stoppen met Risperidone Teva.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u één van de volgende zelden voorkomende bijwerkingen ondervindt (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers):

 U krijgt last van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (verschijnselen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een of meer van deze verschijnselen opmerkt.

 U heeft hoge koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis genaamd 'maligne antipsychoticasyndroom'). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 U krijgt last van een ernstige allergische reactie die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip(pen) of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms een daling van de bloeddruk. Ook als u in het verleden oraal risperidon goed heeft verdragen, kunnen er na injecties met Risperidone Teva toch in zeldzame gevallen allergische reacties optreden.

De volgende andere bijwerkingen kunnen ook voorkomen:

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

 Symptomen van gewone verkoudheid

 Moeilijk in slaap vallen of doorslapen

 Depressie, angst

 Parkinsonisme. Deze aandoening kan omvatten: langzame of verslechterde beweging, gevoel van stijfheid of traagheid, moeite met lopen, en een trage of onduidelijke spraak.

Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

 Luchtweginfectie, blaasontsteking, oorontsteking, oogontsteking, ontstoken amandelen, schimmelinfectie van de nagels, huidinfectie, een infectie beperkt tot een bepaald huidoppervlak of lichaamsdeel, virusinfectie, ontsteking van de huid door mijten, abces onder de huid

 Verlaagd aantal witte bloedcellen, verminderd aantal bloedplaatjes (bloedcellen die helpen bij het stoppen van bloedingen), verlaagd aantal rode bloedcellen

 Allergische reactie

 Suiker in de urine, suikerziekte (diabetes) of het verergeren van suikerziekte

 Verlies van eetlust leidend tot ondervoeding en laag lichaamsgewicht

 Hoge hoeveelheid triglyceriden (een soort vet) in het bloed, verhoogd cholesterol in uw bloed

 Opgetogen stemming (manie), verwardheid, geen orgasme kunnen krijgen, zenuwachtigheid, nachtmerries

 Bewustzijnsverlies, stuipen (epileptische aanvallen), flauwvallen

 Een rusteloze drang om lichaamsdelen te bewegen, evenwichtsstoornis, afwijkende coördinatie, duizeligheid bij het rechtop staan, aandachtsproblemen, spraakproblemen, smaakverlies of afwijkende smaak, verminderd gevoel van de huid voor pijn en aanraking, een tintelend, prikkelend of verdoofd gevoel van de huid

 Ooginfectie of bindvliesontsteking, droog oog, verhoogde traanvorming, rode ogen

 Draaiduizeligheid met stoornis in het evenwicht (vertigo), oorsuizen, oorpijn

 Boezemfibrilatie (een abnormaal hartritme), een onderbreking van de elektrische geleiding tussen het bovenste en onderste deel van het hart, afwijkende elektrische geleiding van het hart, verlenging van het QT-interval van uw hart, vertraagde hartslag, afwijkend hartfilmpje (elektrocardiogram of ECG), een fladderend of bonzend gevoel in uw borst (hartkloppingen)

 Lage bloeddruk bij het rechtop staan (daardoor kunnen sommige mensen die Risperidone Teva gebruiken zich licht in het hoofd of duizelig voelen, of kunnen ze flauwvallen als ze plotseling rechtop gaan staan of zitten)

 Snel en oppervlakkig ademen, verstopping van de luchtwegen, piepen, neusbloedingen

 Ontlasting niet kunnen ophouden, moeite met slikken, overmatige darmgassen of winderigheid

 Jeuk, haarverlies, eczeem, droge huid, rode huid, verkleurde huid, puistjes, schilferachtige, jeukende (hoofd)huid

 Een verhoging van CPK (creatinefosfokinase) in uw bloed, een enzym dat soms wordt vrijgegeven bij afbraak van de spieren

 Stijve gewrichten, gezwollen gewrichten, spierzwakte, nekpijn

 Vaak moeten plassen, niet kunnen plassen, pijn bij het plassen

 Stoornis met de zaadlozing, uitblijven van menstruatie, overgeslagen menstruaties of andere problemen met uw cyclus (bij vrouwen), ontwikkeling van borsten bij mannen, seksuele stoornis, pijn in de borsten, vervelend gevoel in de borsten, afscheiding uit uw vagina

 Gezwollen gezicht, mond, ogen of lippen

 Koude rillingen, verhoogde lichaamstemperatuur

 Een verandering in uw manier van lopen

 Dorst hebben, zich niet lekker voelen, vervelend gevoel op de borst, zich niet lekker voelen

 Verharding van de huid

 Verhoogde leverenzymen in uw bloed

 Procedurele pijn.

Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

 Vermindering van het type witte bloedcellen die helpen u te beschermen tegen infectie

 Abnormale afscheiding van een hormoon dat de hoeveelheid urine reguleert

 Lage hoeveelheid suiker in het bloed

 Meer water drinken dan normaal

 Slaapwandelen

 Slaapgerelateerde eetstoornis

 Niet bewegen of reageren terwijl u wakker bent (katatonie)

 Gebrek aan emotie

 Laag bewustzijnsniveau

 Schudden van het hoofd

 Problemen met het bewegen van uw ogen, oogrollen, overgevoeligheid van de ogen voor licht

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter.

Startdosering
Als uw dagelijkse dosis oraal (bijv. tabletten) risperidon in de laatste twee weken 4 mg of minder was,
dan zou uw startdosis Risperidone Teva 25 mg moeten zijn.
Als uw dagelijkse dosis oraal (bijv. tabletten) risperidon in de laatste twee weken meer dan 4 mg was,
dan kan het zijn dat uw startdosis Risperidone Teva 37,5 mg is.
Als u op dit moment behandeld wordt met een ander oraal antipsychoticum dan risperidon, dan is uw
startdosis Risperidone Teva daarvan afhankelijk. Uw arts zal kiezen voor 25 mg of 37,5 mg Risperidone
Teva.
Uw arts zal beslissen welke dosis van Risperidone Teva geschikt is voor u.
Onderhoudsdosering

• De gebruikelijke dosis is 25 mg iedere twee weken via een injectie.
• Een hogere dosis van 37,5 mg of 50 mg kan nodig zijn. Uw arts zal beslissen welke dosis van
  Risperidone Teva voor u de juiste is.
• Het kan zijn dat uw arts u ook oraal risperidon voorschrijft voor de eerste drie weken na de eerste
  injectie.